核準日期:20070701   

修訂日期:20120417 

【藥品名稱】

通用名稱:復方醋酸甲羥孕酮膠囊

英文名稱:Compound Medroxyprogesterone Acetate Capsules

漢語拼音:Fufang Cusuanjiaqiangyuntong Jiaonang

【成份】

    本品為復方制劑,其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625μg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。

【性狀】

    本品為膠囊劑,內容物為淡黃色粉末。

【適應癥】

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女,緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀:

1. 潮熱出汗、煩躁失眠、骨質疏松、肌肉關節疼痛;

2. 皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛干澀;

3. 心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動;

4. 月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。

5.       也可用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術后和其他原因引致的雌激素水平下降。

【規格】

    復方,其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625μg、葡萄糖酸鈣150mg、維生素E 50mg、維生素A 5000單位、維生素D2 500單位等。

【用法用量】

口服。

1. 已出現更年期綜合征癥狀的婦女,治療量為一日1次,一次2粒,3個月為一個療程,兩個療程后可改為維持量,一日1次,一次1粒。

2.       對已絕經出現更年期綜合征癥狀的婦女,則應堅持每天服用;尚未絕經出現更年期綜合征癥狀的婦女,每月來月經第五天開始,服用20天后暫停,待下月來月經第5天再繼續服藥。

3. 45歲以前僅有月經紊亂癥狀,周期縮短或延長,月經血量減少等,可隔日1次,或一日1次,一次1粒,共服20天停10天,若10天內來月經,可在來經第5天再重復服用,連續3個月;若10天內沒來月經,自第11天再重復服用,連服36個月。

4. 絕經10年或60歲以上出現更年期綜合征癥狀的婦女,第1個月為適應量,一日1次,一次1粒,如效果明顯,可繼續服用;如效果不明顯,第2個月改為一日1次,一次2粒。3個月為一個療程,癥狀消失后再鞏固3個月,改為維持量,一日1次,一次1粒。

5. 重癥更年期綜合征患者,可在醫生指導下,適當增加劑量。

6. 曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用復方醋酸甲羥孕酮膠囊,分兩種情況:未絕經者,可在來月經第五天開始,一日1次,一次2粒;若是已絕經的婦女,應先做B超測子宮內膜厚度,超過12.5px應在醫生指導下,服醋酸甲羥孕酮(610mg×10天)撤退性出血后,再服此藥;如增生嚴重者(22.5px以上)應刮宮作病理檢查排除子宮內膜癌后,再服此藥。

7. 應固定服藥時間。每日早8時前服藥;失眠患者,可在晚飯后半小時服藥。

【不良反應】

1%絕經5年以內的婦女用藥后會有類似月經樣的1~3次少量出血。出血時停藥,血干凈后再服,若血量較大應去婦科就診。乳房脹一般無需處理,如果脹痛應適當減量。

【禁忌】

1. 乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。

2. 子宮內膜異位尚未絕經者禁用。

3. 急性血栓性疾病者禁用。

4. 不明原因陰道出血者禁用。

5. 尚未絕經的子宮肌瘤患者禁用。

6. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1. 本品為更年期婦女用藥,妊娠或哺乳婦女禁止使用。

2. 對于高危人群,如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應慎用。

3. 長期服用患者,應定期進行婦科檢查。

4. 嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。

5. 當藥品性狀發生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    禁用。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

據文獻報道:

1.       藥理

炔雌醇是雌激素雌二醇的衍生物。雌激素通過與靶組織細胞內雌激素受體特異性結合,促使女性器官和第二性征的發育、成熟和維持,同時對機體代謝、心血管、骨骼等產生作用。醋酸甲羥孕酮是孕激素,它通過抑制子宮內膜細胞有絲分裂,降低子宮內膜細胞雌二醇受體水平,提高雌二醇脫氫酶和異檸檬脫氫酶的活性,起到降低子宮內膜癌發生的作用。當單純應用雌激素時,可使子宮內膜、乳腺導管增生,而醋酸甲羥孕酮可以抑制這種情況發生。更年期婦女使用雌孕激素復合制劑,子宮內膜癌的發生率明顯低于未使用者。

2. 毒理

    以本品相當人用量400倍的小鼠灌胃觀察其急性毒性試驗及相當人臨床用量70倍的大鼠連續灌胃三個月的長期毒性試驗結果均未見毒性反應?! ?/span>

【藥代動力學】

據文獻報道:

    炔雌醇口服后能被迅速吸收,60~90分鐘可達血藥峰值。生物利用度40%~50%,有明顯個體差異。首過效應可達58%,主要代謝產物經過肝腸循環可被再吸收。醋酸甲羥孕酮平均半衰期為38小時,代謝和清除主要在肝臟,羥基化后經腎臟排除?! ?/span>

【貯藏】

    密閉置陰涼(不超過20℃)干燥處保存?!?/span>

【包裝】

    鋁塑泡罩包裝,每板10粒,每盒1板;每盒2板。

【有效期】

    24個月。

【執行標準】

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-XG-023-2011。

【批準文號】

國藥準字H20003844

【生產企業】

企業名稱:北京康必得藥業有限公司

生產地址:北京市大興區中關村科技園區生物醫藥產業基地永大西路37

郵政編碼:102600

電話號碼:010-61253288

傳真號碼:010-61253299

    址:pk10看走势图冠军 www.yfveb.com

  • 1

商品名稱:

婦復春

商品描述:

商品簡述:

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女,緩解或改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀: 1、潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏松、肌肉關節疼痛; 2、皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛干澀; 3、心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動; 4、月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等; 5、也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術后和其他原因引致的雌激素水平下降。
pk10看走势图冠军 Powered by CloudDream